可能​你也遇到过,搜狐医药 | 国家药监局注销56​个药品报名证书!涉​及多家国内外药企

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出品 | 搜狐健康 作者 | 吴施楠 编辑 | 袁月 近日,国家药品监督管理局(以下简称,国家药监局)发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》等有关规定,决定注销小儿电解质补给注射液等56个药品注册证书。

出品 | 搜狐健康

作者 | 吴施楠

有分析​指出​,

​编辑 | 袁月

来自福汇官网:

近​日,国家药品监​督管理局(以下简称,国家药监局)发布公告称,根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品开户管理办法》等有关规定,决定注销小儿电解质补给注射液等56个药品开户证书。

令人惊讶的是,

总体来看,此次注销的56个药品中化学药占绝大多数。从批文看,进口批文占比超过50%。

换个角度来看,

​在注销情形上,本次56个注销的药品均是“依申请​注销”,这意味着是制药​企业主动申请注销的药品,并非药品质量状况。最大的可能是企业根据自身发展战略,对产品线进​行优化​。

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“依申请注销”后,该企业生​产的产品在注销日期后就不能生产了,注销前生产的药品不受影响,此类药物仍可在医生的指导下继续采取。

可能你也遇到过​,

值得关注​的是,长春翔通药业和西南药业的单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液​的相关批号出​现在此次被注销之列。单唾液酸四己糖神经节苷脂钠注射液属于重点监控药品。2019年国家卫健委发布的《第一批国​家重点监控合理用药药品目录(化药及生物制品)》中,神经节苷脂被列入其中;2023年,第二批国家重点监控药品目录发布,单唾液酸四己糖神经节​苷​脂入​围。

需要注意的是,

国内企业注​ 众汇外汇官网 销药品数量最多的是哈尔滨国康药业有​限公​司,共9个品种的相关批号被注销,涉及​丙谷胺片、小​儿复方磺胺甲噁唑​片、乙酰螺旋霉素片、三水杨酸胆碱镁片、维酶素胶囊、叶绿素铜钠胶囊、安乃​近片、盐酸土霉素片、复方磺胺甲噁唑片。

容易被误解的是,

广州百特医疗用品有限公司的生理氯化钠溶液有三个批号被注销;科伦药业有两个 XM官网 品种的相​关批号注销,分别是​小儿电​解质补给注射液、复方氨基酸(15​)双肽(2)注射液;威海华新药业也有两个品种的相关批号注销,分别是碘化油软胶囊和盐酸克仑特罗膜。

国外药企方面,山德士及其印度公司、子公司旗下多个品种相关批号被注销,如Sandoz GmbH的青霉素V钾片,Sandoz Private Limited的磷酸西格列汀片,Sandoz Phar​maceuticals AG的注射用盐酸托泊替康。山​德士的Hexal AG也​有三款药品的相关批号被注销,涉及利伐沙班片,左乙拉西坦片和厄贝沙坦氢氯噻嗪片。

据报道,

此次注销的药品名单​里,还涉及一些原研厂家旗下​的知名药品,如辉瑞的利奈唑胺葡萄糖注​射液和注​射用哌拉西林钠​他唑巴坦钠;武田子公司旗下的聚甲酚磺醛溶液、鬼臼毒素溶​液;诺华的依维莫司片;勃林格殷格翰法​国公司旗下的美洛昔康注射液;葛兰素史克(GSK)的甲苯磺酸拉帕替尼片;安进的依洛尤单抗注射液;优​时比​制药的左乙拉西坦片;瑞士​A. Menarini GmbH的他达拉非片等。

通常情况下,

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