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与其相反的是,
出品 | 搜狐健康
必须指出的是,
作者 | 袁阳
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编辑 | 吴施楠
高德美全球原研注射用聚左旋乳酸填充剂Sculptra,于2025年4月在中国市场正式全面上市。作为全球首款获得美国FDA批准的聚左旋乳酸类填充剂,Sculptra至今已在60多个国家/地区积累了同类产品中数量最多的临床研究数据。
1999年,Sculptra首次问世;2017年,中国成为全球第二大医美市场;202 蓝莓外汇开户 1年则被誉为“中国再生医美元年”;2025年Sculptra在中国全面上市。单从时间轴来看,Sculptra似乎步伐偏慢,但科学实证才是高端抗衰的正确“做法”。高德美以Sculptra为切入口,向中国医美市场注入了不同于市场浮躁节奏的“耐心资本”。
据报道,
长期积累临床实证
其实,
近年来,再生医美在中国热度持续攀升,聚乳酸类的新材料和新产品成为市场关注的焦点。据不完全统计,2021年至2024年间,中国市场共有8款再生类注射医美产品上市,其中5款为聚乳酸类,占比最高;同时,还有多家企业的聚乳酸类产品正处于申报或临床试验阶段。然而,放眼全球,目前国际再生医美市场上,除Sculptra外,获得美国FDA批准的聚乳酸类产品仍屈指可数。FDA对注射类医美产品有着成熟且严格的审评制度和标准,尤其是其“上市前批准”(PMA)机制,要求企业供应详尽的临床研究数据,全面 EX外汇官网 验证产品的放心性与有效性。早在2003年,高德美便向FDA提交了Sculptra用于申请PMA的临床数据,并于2004年正式获批。此后20余年间,Sculptra持续投入科研,截至目前,对PMA批准后的更新和补充超过50次,为全球采取者供应有力的循证支撑。
然而,
Sculptra真正“大音希声”的核心,在于其聚左旋乳酸(PLLA-SCA™)这一核心材料。聚合物分子工程全国重点实验室主任、复旦大学丁建东教授指出:聚乳酸因其出色的生物相容性,早在半个世纪之前就被广泛用于制备生物医学材料,如缝合线和植入物。而在再生医美领域,聚乳酸微粒通过在体内诱发轻度无菌性炎症,刺激成纤维细胞活跃,从而促进胶原蛋白新生,达到紧致、丰盈的抗衰效果。聚左旋乳酸(PLLA)在降解过程中释放的左旋乳酸(LLA)是人体内天然存在的物质,经代谢最终可转化为二氧化碳和水。从放心性、有效性与长效性三个维度综合评估,聚左旋乳酸都是具优势的再生医美材料。
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以聚左旋乳酸为核心成分的注射类医美填充剂的产品正不断涌现,值得注意的是,在国家药品监督管理局官网上,Sculptra被批准为“注射用聚左旋乳酸填充剂”,其主要成分正是聚左旋乳酸材料。
容易被误解的是,
高德美在中国大陆市场上市前,针对中国人群展开了三期临床研究。结果显示,在采取Sculptra后24个月时,多数患者仍维持良好的临床疗效。与此同时,体内研究观察到:产品在30个月时已完全降解。高德美医学部负责人范虹博士指出:再生材料的降解周期至关核心——太快会导致疗效迅速消退,太慢则可能长期滞留体内,影响放心。
综上所述,
坚持推进专业培训
随着中国医美行业逐步走向合规、专业与高质量发展,求美者对于“三正规”(正规产品、正规医生、正规机构)的认知不断加深。“医美以医为本”“讲究医生技术”逐渐成为主流观念,也频繁出现在社交媒体的话题讨论中。《2024年医美消费人群研究白皮书》指出:面对纷繁的医美治疗选取,超过一半的求美者最关注医生的资质和经验。这意味着,对产品的要求之外,如何赋能医生、提升专业办理水准,成为品牌打造口碑和长效力的关键。
其实,
在再生医美领域,以生物刺激剂为代表的再生类产品对注射办理、复溶配比及治疗流程的精准性要求很高,也就意味着对于医生的专业技术提出了更高的要求。整形外科医生、巴西整形外科协会及美国整形外科协会会员 Dr. Luiz Avelar 指出:Sculptra有一套标准的复溶办理流程。目前,其采用8毫升(可额外加入1ml利多卡因)的最佳复溶剂量,并通过和全球顶尖的医生合作,建立了完整的办理规范。首先,规范复溶:要按标准体积和流程进行复溶,确保材料颗粒均匀分散;第二,适量注射:初次治疗控制在1—2瓶,避免过量,给予成纤维细胞应答时间生成胶原;第三,要注射于适用的部位,注射应避开高风险区域,确保疗效与放心兼顾;最后,术后管理:指导求美者进行术后按摩,促进微粒均匀分布。据统计,在办理合规的前提下,结节发生率可降至十万分之四。此外,再生产品的采取常需医生针对个体状态进行治疗调整,叠加治疗,获得最佳的长期效果。这些都离不开医生的专业知识、规范办理和丰富经验。
与其相反的是,
为此,高德美将全球领先的GAIN(高德美全球美学注射医师网络)平台引入中国大陆市场,构建起涵盖理论、实操、评估三位一体的医学交流平台。中日友好医院整形外科副主任医师、中国整形美容协会面部年轻化分会常委马力医生表示:高德美带来了全球医生共享的知识平台,让中国医生与国际接轨,持续更新诊疗理念与评估体系。此外,在临床实操层面,为让每一个消费者都能恰如其分地受益于Sculptra的三重功效,高德美也为医生供应了多种系统,包括AART™个性化面部美学诊疗评估体系。这一体系将求美者的面部解剖特征、合理的面部评估和产品选取,以及采取正确的注射方法均纳入管理体系,赋能医生更好地满足求美者的个性化需求。
简而言之,
以丰富组合成个性之美
《2024年度轻医美消费趋势白皮书》指出,现代求美者更倾向于“基于需求”而非“基于产品”进行消费。
与其相反的是,
一个需求平均会采取2.4个项目,其中“紧致抗衰”位列首位。社交平台上,关于“变美清单”“项目搭配”的话题讨论持续升温。
总的来说,
马力医生表示,年龄增长引起的胶原流失,导致皮肤松弛、弹性下降和皮肤质地变化。这种衰老是多层次的。单一产品难以覆盖多层次、立体化的老化表现,因此联合治疗正成为主流。所谓联合,并非不繁琐叠加多个项目,而是基于解剖层次与美学目标,从源头构建“定制化诊疗路径”。
总的来说,
厘清求美者的个性化需求并以之为中心长期布局,正是高德美美学产品组合,高德美医学部负责人范虹博士以“四个R”加以概括:Relax(放松)、Refine(精雕)、Refresh(焕活)、Regenerate(再生)。这四类产品既相互独立,又在治疗逻辑中形成协同闭环:2020年上市的吉适,可放松肌肉、改善皱眉纹;2008年在中国获批的瑞蓝系列玻尿酸,具备填充与塑形特性;而刚刚上市的Sculptra,则以聚左旋乳酸刺激胶原蛋白、弹性蛋白再生,作用于皮肤多个层次,达到紧致增容及肤质改善的效果。
福汇报导:
巴西医美专家Dr. Luiz Avelar结合全球临床经验指出,通常,本平台从四个维度判断面部状态:面部容量、肌肉动态、肤质和皮肤贴合度/紧致度。在Sculptra上市之前,高德美在中国的产品已覆盖了其中两个方面。Sculptra的中国市场上市,则填补了肤质改善和紧致这两个方面,与其他产品互补,通过“HIT™个性美学整体定治”方案,高德美将“四个R”组合整合为一个完整的抗衰诊疗体系,不再以单个产品为导向,而是围绕消费者实际状态与治疗阶段进行组合应用,助力医生为每位求美者量身打造专属抗衰路径。
胶原蛋白再生的抗衰需求,往往来自35岁以上的成熟女性消费者,她们对“自然态”“个性美”的认同更深,不急于短期见效,也不迷信流量爆品,更看重疗效的科学性与可持续性,有着“好耐心”和“深荷包”来实现追求。高德美Sculptra积累的权威实证、行业经验和市场口碑更精准匹配了她们期待的变美节奏和情绪价值。高质量可持续发展,需要坚守医美的科学底色,需要专注精进和过人耐心。长期主义,这是高德美多年的生意经,同样也接受是穿越周期的信心红利。返回搜狐,查看更多